メディカル事業

pagetop

新タック化成株式会社メディカル事業は、医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485:2003、品質マネジメントシステムISO9001:2008を取得し、品質保証を一段とグレードアップすると同時に、製品の安全性や有効性をより確実なものとする高度な品質保証体制を構築しております。

 

審査登録機関:テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社

ISO 13485:2003

クリックして拡大(PDF)

ISO 9001:2008

クリックして拡大(PDF)

医療機器の品質保証の為の国際標準規格
ISO 13485:2003
品質マネジメントシステム
ISO 9001:2008

登録認証番号:

81 105 043490

登録認証番号:

01 100 043490

認証適用範囲:

医療機器(救急絆創膏)、滅菌医療機器(救急絆創膏、粘着性透明創傷被覆・保護材、医療用不織布及び医療用脱脂綿)及び冷却シートの設計、製造及び販売

認証適用範囲:

医療機器(救急絆創膏)、滅菌医療機器(救急絆創膏、粘着性透明創傷被覆・保護材、医療用不織布及び医療用脱脂綿)、 冷却シート、医薬部外品、化粧品、固定粘着シート、粘着包帯及びサージカルテープの設計、製造及び販売

 




page_top